FDA批准脑瘤新药Berubicin,有

根据美国国家癌症研究所的数据，到年脑和其他神经系统癌症的新病例估计为23,，占所有新诊断癌症的1.3％。根据年至年的统计，这些癌症患者的5年相对存活率是32.6％。

近日，FDA将贝鲁比星（Berubicin）授予孤儿药地位，用于治疗恶性神经胶质瘤患者。Berubicin可以通过血脑屏障，干扰拓扑异构酶II（一种促进细胞增殖的关键酶）的作用，破坏癌细胞的DNA。

在先前的Berubicin用于治疗胶质母细胞瘤的1期试验中，有44％的患者表现出无进展生存期的显着改善，并且一名患者的完全缓解。推荐初始贝鲁比星初始剂量为7.5mg/m2/天，d1-3,每3周为一个周期。

治疗（前，后）

CNSPharmaceuticals计划在今年年底启动一项2期临床试验，该试验将探索Berubicin作为多形性胶质母细胞瘤患者的治疗方法。

少于40％的胶质母细胞瘤患者具有遗传变异（“甲基化”），这使得他们的肿瘤最初对目前的治疗标准替莫唑胺（TMZ）更具反应性。但是，由于几乎所有这些患者都将很快对TMZ产生抵抗力，因此在一线治疗失败后可以使用Berubicin。在其余60％的患者（“未甲基化”）中，可以使用Berubicin作为主要药物治疗，因为TMZ在该患者人群中无效。

目前，胶质母细胞瘤诊断以来的存活率仅为14.6个月。我们相信基于前期临床数据，Berubicin看来是CNS首个跨越成人血脑屏障的蒽环类药物，为治疗恶性神经胶质瘤提供了一种潜在的新颖疗法。

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