恒瑞医药()晚间公告称，公司子公司瑞石生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》。通知书显示，经审查，年11月12日国家药品监督管理局受理的SHR片符合药品注册的有关要求，同意按照提交的方案开展本品拟用于斑秃的临床试验。
年11月12日，瑞石生物医药有限公司向国家药监局递交的临床试验申请获受理。SHR是一种小分子JAK1激酶选择性抑制剂，拟适用于斑秃的治疗。
经查询，国内外尚无JAK抑制剂获批用于斑秃的治疗。在全球，目前已有多个JAK抑制剂针对斑秃适应症开展临床研究，其中礼来公司的巴瑞替尼（Baricitinib）及辉瑞公司的PF-已进入III期临床试验阶段。截至目前，SHR项目已投入研发费用约为11,万元人民币。
SHR是一种选择性JAK1抑制剂，由中国自主开发的创新化学药物。目前瑞石正在全球范围进行SHR用于炎症性肠病（IBD）如溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）以及皮肤病（如特应性皮炎）领域的开发。
瑞石医药是一家专注于新药开发的全球化生物医药公司。总部建立于上海张江，同时在北京和波士顿设有办事处，由中国最大的创新药公司——江苏恒瑞医药有限公司投资成立。
编辑：孟情
责编：邓漪蒙
来源：药物简讯
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