目前，中医药广泛应用于临床，并且发现与中药联合治疗可大大增加冠心病治疗的效果。麝香保心丸主要由麝香、人参提取物、牛黄、肉桂、苏合香、蟾酥、冰片等配伍组成，其功效芳香温通，益气强心，已广泛用于心肌缺血所引起的心绞痛、胸闷及心肌梗死的治疗。本研究采用循证医学研究方法，检索了联合应用麝香保心临床治疗冠心病的文献，对麝香保心丸联合治疗冠心病的临床疗效及安全性进行了评价，现报告如下。
资料和方法
1.文献类型
随机对照试验(RCT)，无论是否用盲法，语种限于中英文。
2.文献检索
检索CochraneLibrary、Pubmed、万方数据库(Wanfang)、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普数据库(VIP)。筛选中、英文文献及其参考文献，检索日期截至年6月30日。
中文检索词为:
“麝香保心丸”、“冠心病”、“心绞痛”、“缺血性心脏病”、“随机”、“随机对照试验”；
英文检索式:
“ShexiangbaoxinPill”，“Coronaryheartdisease”，“AnginapectorisORIschemicheartdisease”，“Randomcontrolledtrials”，“Random”“RCT”。
3.资料分析
采用RevMan5.0软件进行数据分析，以相对危险度(RR)及其95%可信区间(CI)为效应量。
P≥0.05时可认为多个同类研究间具有同质性，选用固定效应模型进行分析;
当P＜0.05，I2≥50%时，采用描述性分析，若I2＜50%，分析异质性产生的原因，如仍无法判断异质性的来源，但临床及方法学质量组间可认为具有异质性需要合并时，则采用随机效应模型进行分析。采用漏斗图分析是否存在发表偏倚。
结果
1.检索结果及纳入研究的一般情况
共纳入16篇文献，均为中文，名研究对象。16项研究均对干预前的年龄、性别、病情程度及分级等因素进行了基线一致性分析，1均有“随机”字样。
2.结局指标
（1）临床疗效
纳入的16篇文献均报道了临床疗效，麝香保心丸组临床疗效优于对照组。
（2）心电图改善方面
纳入的13篇文献报道了心电图改善情况，心电图改善优于对照组。
（3）安全性方面
纳入的7篇文献报道了不良反应发生率，麝香保心丸组不良反应发生率与对照组相比无统计学意义，不良反应发生率高于对照组；总不良反应高于对照组，其中不良反应主要包括上腹胀满、返酸、烧心、头晕，未见心肌梗死、心力衰竭事件发生。
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讨论
抗心肌缺血贯穿在冠心病发病的各个阶段，麝香保心丸是由麝香、人参提取物、牛黄、肉桂、苏合香脂、蟾酥及冰片组成，基础研究表明，麝香保心丸既有扩张冠状动脉、稳定冠状动脉血栓的作用，又有正性肌力的作用，可保护大鼠缺血再灌注损伤心肌，并对实验性心肌梗死大鼠的心脏有促血管生成的作用[1]；临床研究表明，麝香保心丸能有效抑制动脉壁炎症反应，迅速缓解心肌缺血引起的心绞痛，而且长期服用能促进血管新生及冠脉侧枝循环的形成[2]。在现代冠心病治疗的临床应用中有着独特的地位。
本研究遵循Cochrane系统评价原则，采用Meta分析对麝香保心丸联合治疗冠心病的临床随机对照试验的疗效性和安全性进行分析。结果显示，麝香保心丸组治疗冠心病的临床疗效及心电图疗效无论是短期还是长期均优于常规治疗治疗冠心病组，但麝香保心丸组的药物不良反应率偏高，包括上腹胀满感、返酸、烧心、头晕、胃痛等，不良反应的产生考虑可能与西药合用增加了不同药物之间相互作用和反应所致[3]，饭后服药及心绞痛症状缓解后及时减少麝香保心丸剂量时副作用可显著减少。
综上所述，麝香保心丸联合治疗冠心病的临床疗效及心电图改善较目前单用常规冠心病治疗显著，且可使心绞痛发生率明显减少，不良反应轻微可耐受。由于本系统评价纳入的临床研究的RCT文献数量及样本量均较小，且总体质量等级较低，使结论的论证强度受到一定程度的限制，因此，需要进一步开展严格设计的随机对照试验，特别是大样本多中心长期的临床随机对照试验来验证其疗效与安全性，以获取最佳证据更好地指导临床实践。
参考文献
[1]汪姗姗，李勇，范维琥，等.麝香保心丸对实验性心肌梗塞大鼠心脏的促血管生成作用[J].中成药，，24(6):．
[2]倪幼方.长期应用麝香保心丸对冠心病延缓病情及改善症状的评价[J].中国社区医师，，20(22):23．
[3]罗心平.麝香保心丸减少高脂血症对动脉壁损害作用的实验研究[J].中国中西医结合杂志，，(8):-．
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